Информационно-познавательный сайт     Фармация 

Технология лекарств

Часть первая. Общие вопросы

Глава V. Аптечная тара (материалы и укупорки)


 

Меню разделов:
Аквариумистика
Биология
Материаловедение
Менеджмент
Радиоэлектроника
Фармация
 

 

 

 

Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары

 

Тара в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, которые в ней хранятся, и лекарственных форм, которые в ней отпускаются, а также в соответствии с другими предъявляемыми к ней требованиями (прочность, удобство мытья, наполнения, укупоривания, дозирования и т. д.) изготовляется из:

1) стекла;

2) полимеров;

3) фарфора;

4) металлов;

5) бумаги и картона.

Основными материалами укупорки являются: 1) корка, 2) резина, 3) полимеры, 4) бумага, 5) стекло.

Материалы тары. Основным материалом для тары, в которой хранятся и отпускаются приготовленные в аптеке лекарства, является стекло.

Стекло представляет собой переохлажденный аморфный сплав смеси силикатов и окислов металлов, обладающий механическими свойствами твердых тел. В состав стекла входят различные окислы: SiO2, являющийся его основой, а также В2О3, Аl2О3, Na2O, K2O, CaO, BaO, MnO, MgO, Fe2O3 и др. Эти окислы содержатся в стекле в различных количествах и соотношениях, определяя его термическую устойчивость (устойчивость к резкому нагреванию и охлаждению), химическую устойчивость (способность в минимальной степени реагировать с помещенными в тару растворами), прозрачность и др. Химическая устойчивость тарного стекла для аптечных учреждений имеет важное значение в отличие от стекла, применяемого в пищевой промышленности. От того, насколько химически устойчива аптечная стеклянная тара, определяется химическая и зависящая от нее физическая устойчивость (сохранность) лекарств, помещенных в эту тару.

Щелочность стекла, т. е. его способность отдавать в контактируемый с ним водный раствор (или воду) определенное количество растворимых окислов со своей поверхности, оказывает вредное влияние на качество лекарств. Многие лекарственные вещества под влиянием щелочности стекла выпадают из водных растворов в осадок (например, многие алкалоиды выделяются в виде основания из солей), некоторые лекарственные вещества разлагаются, становясь непригодными к употреблению (адреналин, глюкоза и т. д.). Действие щелочности стеклянной тары на ее содержимое усиливается при длительном хранении и нагревании.

Лучшие сорта стекла (нейтральное стекло) при контакте с водой и водными растворами лишь в незначительной степени выделяют из своего состава щелочные окислы, что обусловливает достаточно долгую сохранность помещенных в тару из такого стекла лекарств.

В последние годы предложена стеклянная тара с покрытием из кремнийорганических соединений — силиконов, наносимых на внутреннюю поверхность изделий из стекла в виде тончайшей пленки, обладающей большой механической прочностью и высокой химической и термической стойкостью. Эта пленка нетоксична, придает гидрофобные свойства обработанной поверхности, повышает стойкость помещенных в тару растворов и, кроме того, обладает противовспенивающим свойством. Гидрофобная силиконизированная поверхность стеклянной тары устраняет ее смачиваемость, вредное воздействие на лекарства щелочности стекла и повышает точность дозировки находящихся в таре жидкостей.

Стеклянную аптечную тару изготовляют из прозрачного бесцветного стекла марки МТ (медицинское тарное стекло), безборного стекла АБ-1 и нейтрального стекла НС-1, а тару, предназначенную для хранения и отпуска в соответствии с требованиями ГФХ светочувствительных препаратов — из оранжевого стекла марки ОС, которая является практически непроницаемым для световых волн длиной до 470 нм, обладающих наибольшей способностью к разложению химических веществ.

Стеклянная тара подразделяется на материальную (для хранения лекарственных и вспомогательных веществ в аптеке) и рецептурную (для отпуска лекарств больным).

Стеклянная тара представлена в основном банками (широкогорлая тара) и склянками (узкогорлая тара).

Материальная тара, в качестве которой чаще всего используют банки значительной емкости, имеет более толстые стенки и больший объем по сравнению с рецептурной. Рецептурные склянки служат для отпуска главным образом жидких лекарств.

Материальная стеклянная посуда выпускается с притертыми (пришлифованными) стеклянными пробками или без них, рецептурная — в основном без притертых пробок и, как правило, с винтовой нарезкой на наружной поверхности горлышка, предназначенной для навинчивающейся крышки (пробки). Для отпуска инъекционных лекарств используются рецептурные склянки из нейтрального стекла с притертыми пробками. К этим склянкам предъявляются наиболее серьезные требования в отношении их чистоты, химической стойкости, герметичности, укупорки и т. д.

Стандартные склянки и банки должны быть правильной геометрической формы; шейки (горлышки) их должны быть цилиндрическими; если они искривлены или сужены, плотная укупорка склянок весьма затрудняется. Стенки, донышки и горлышки аптечной посуды должны быть равномерной толщивы, без вкраплений, пузырьков воздуха и трещин. Аптечное «текло должно быть хорошо отожжено, т. е. не должно иметь остаточных внутренних напряжений, приводящих к лопанию и растрескиванию тары при незначительных изменениях температуры и транспортировках.

Материальная аптечная посуда, используемая для хранения медикаментов в ассистентской комнате аптеки, издавна называется штангласами.

Штанглас — это аптечная тара, из которой ассистент берет лекарственные или вспомогательные вещества для приготовления лекарства по рецепту. Штангласы не являются основным хранилищем для медикаментов, а их содержание систематически пополняется из крупных материальных банок или бутылей, находящихся в материальной комнате или подвале аптеки.

Различают номинальную и фактическую вместимость стеклянной посуды, причем фактическая емкость обычно на 15 — 20% больше поминальной. Номинальная вместимость — это объём, равный объёму отпускаемой в склянке жидкости. Уровень помещаемой в склянку жидкости не должен быть выше плечиков склянки; отпускаемая жидкость ни в коем случае не должна наполнять горлышко склянки.

Стеклянные банки, обычно небольшой емкости, применяют для отпуска мазей, густых и сухих веществ, причем химическое действие этих веществ на стенки банок выражено менее резко, чем жидкостей, вследствие чего и требования в отношении химической стойкости не столь велики — обычно удовлетворяются банками из стекла АБ-1. Поскольку горлышко банок шире и ниже, чем у склянок, вязкие и сухие вещества (мази, порошки, таблетки, пилюли и т. д.) в них легче загружать и удобнее из них извлекать.

 

Полимеры.

Для упаковки и хранения лекарств применяются полимерные материалы, которые представляют собой высокомолекулярные органические соединения, получаемые синтетическим путем. К соединениям этого типа относятся: полихлорвинил, полиэтилен, полипропилен, полистирол, полиамиды, полиуретаны, аминопласты, полиметилметакрилат, поликарбонаты и др.

Полимеры, применяемые для изготовления тароупаковочных средств в фармации, являются, как правило, химически стойкими материалами. Однако при использовании полимерной тары следует учитывать такие ее свойства, как поглощаемость, вымываемость и проницаемость. Под поглощаемостью полимерной тары понимают ее способность поглощать газы, жидкости и пары твердых летучих веществ. В результате поглощаемости полимерные упаковки при хранении в них лекарств приобретают запах последних, а в ряде случаев и их цвет. Поэтому многооборотную тару используют для хранения препарата только одного и того же наименования.

Вымываемостью называют способность полимера отдавать в окружающую среду захваченные при полимеризации газообразные компоненты, а также продукты старения, что может привести к изменению свойств или порче хранящихся медикаментов, а также к приобретению ими запаха полимера.

Важное значение при хранении медикаментов в полимерной таре имеет также проницаемость последней как для медикаментов (в основном их паров) в окружающую среду, так и атмосферных газов и паров внутрь упаковки, что может явиться причиной не только изменения массы хранящихся медикаментов, но и их свойств. Для уменьшения проницаемости полимерной тары ее покрывают изнутри непроницаемыми материалами (например, фольгой) или изготавливают с достаточно толстыми стенками.

В настоящее время для тары и упаковки лекарств в мире выпускается около 30 видов полимерных изделий: флаконов, туб, банок, коробок, трубок, пеналов, конволют, капельниц, различных сосудов и др.

Разрешен к применению ряд синтетических полимеров в качестве материалов тары. Из них наибольшее применение находят полиэтилен высокого и низкого давления, смесь полиэтилена высокого давления с полиизобутиленом, поливинилхлорид, полипропилен, ударопрочный полистирол, поликарбонат. В фармацевтической практике используют, как правило, нестабилизированные полимерные материалы, поскольку стабилизаторы (а также в ряде случаев катализаторы, пластификаторы и красители), добавляемые к полимерам для придания им определенных свойств и предотвращения старения, обладают, как правило, высокой химической активностью и токсичны. В связи с этим полимерные упаковки в «чистом виде» для лекарств следует оберегать от прямого солнечного света, длительного нагревания, бактерицидного облучения.

Среди используемых в фармации полимеров наиболее доступными, изученными и безопасными являются полипропилен и полистирол.

Полипропилен огнебезопасен, легче воды, устойчив к щелочам, большинству органических растворителей и слабым кислотам. Тара из этого материала имеет хороший товарный вид и выпускается прозрачной, полупрозрачной и непрозрачной. Полимерные пленки из окисленного, нестабилизированного полипропилена хорошо защищают лекарства от действия ультрафиолетовых лучей, обладают низкой водо- и кислородопропицаемостью. Через пленку из полипропилена не проникают бромкамфора, вазелиновое масло и растительное масло (проникают, однако, перекись водорода, хлороформ, спирты, четыреххлористый углерод и другие жидкие вещества). Стерилизуется полипропилен автоклавированием при температуре 120 — 128 С°.

 

 

Полистирол также неопасен в пожарном отношении, тяжелее воды, устойчив к щелочам, кислотам, растворителям. Растворяется лишь в ароматических и хлорированных углеводородах, скипидаре, хлороформе, эфирных маслах. Пленка из полистирола толщиной всего 0,05 мм почти полностью поглощает ультрафиолетовые лучи. Полистирол стоек к воздействию большинства растительных и животных жиров, алифатических спиртов, 50% этилового спирта, порошков и растворов лекарственных веществ органических и минеральных. К отрицательным свойствам полистирола следует отнести его набухаемость.

Особым требованиям должны удовлетворять полимеры для хранения и отпуска инъекционных растворов из-за опасности перехода в лекарство вспомогательных растворимых веществ, содержащихся в полимерной упаковке.

В качестве аптечной тары отечественной промышленности в настоящее время выпускаются различные изделия из полимеров.

Полимерная банка для таблеток и драже представляет собой сосуд прямоугольной формы с крышкой (рис. 9). Предназначена для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска таблеток и драже, выдерживающих хранение в негерметичной упаковке типа картонной конволюты, бумажного пакета и завязанного (нетермосваренного) полиэтиленового мешка. Банка удобна при пользовании, имеет небольшую массу, надежна при транспортировке, отвечает современным требованиям технической эстетики.

Полимерные банки не следует употреблять для отпуска таблеток, содержащих валидол, камфору, эфирные масла, эуфиллин. Эти таблетки должны отпускаться в стеклянной упаковке.

Полимерная банка с натяжной крышкой для мазей и паст (рис. 10) предназначена для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска больным мазей и паст. Банки не следует употреблять для мазей и паст, содержащих альбихтол, деготь, камфору, скипидар, фенол, эфирные масла, метилсалицилат.

 

 

Коробка аптечная из полимерных материалов представляет собой сосуд в форме трехгранной призмы с крышкой (рис. 11). Предназначены для упаковки, транспортировки, хранения и отпуска больным сухих сыпучих и гранулированных лекарств, выдерживающих хранение в негерметичной упаковке. Непригодна для упаковки тех же лекарств, что и в случае применения банки полимерной для таблеток и драже.

Трубки из полимерных материалов для таблеток и драже изображены на рис. 12. К ним предъявляются те же требования, что и к банкам полимерным для таблеток и драже. Любая полимерная тара не должна подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей.

 

Фарфор.

Фарфоровая тара применяется главным образом для отпуска мазей и сухих веществ. Она устойчива к действию щелочей и кислот.

Фарфор изготовляется из каолина (около 50%), полевого шпата (около 25%) и кварцевого песка (около 25%). Фарфор тверже стекла, малочувствителен к термическим колебаниям, химически неактивен. Недостатками фарфора являются его хрупкость и определенная проницаемость для световых лучей.

Фарфоровые банки покрывают глазурью, которая создает непроницаемость для паров и жиров, но глазурь должна быть высококачественной, т. е. не отдавать свинца при нагревании банки и действии на нее подкисленными растворами.

В настоящее время фарфоровые банки для отпуска лекарств из аптек применяются редко.

 

Металлы.

Из металлических изделий в качестве аптечной тары применяются жестяные коробки для фасовки вазелина, борного вазелина и т. п., алюминиевые луженые тубы для мазей, пеналы с завинчивающейся крышкой для таблеток. Металлическая тара прочна, светонепроницаема, но весьма реакционно-способна. Применяется в настоящее время в аптечной практике крайне редко.

 

Бумага и картон.

В качестве бумажной тары применяются капсулы и пакеты для порошков и трав, а также пакетики; для отпуска небольшого количества таблеток, драже, капсул.

Бумага также применяется для внутренней обкладки картонных коробок. В качестве материала тары используются писчая (проклеенная) бумага, парафинированная бумага и пергамент.

Парафинированная бумага (Charta paraffinata) изготовляется путем пропитывания писчей бумаги расплавленным или растворенным в бензине парафином или церезином (горным воском). Не применяется как упаковочный материал для отпуска веществ, растворяющих парафин (эфирные масла, скипидар и др.), а также для отпуска летучих веществ.

Пергамент — жиронепроницаемая бумага, получаемая путем обработки писчей бумаги 60% серной кислотой с последующим выщелачиванием избытка кислоты и просушиванием. По плотности, прочности и гибкости пергамент является хорошим упаковочным материалом для лекарств.

Картон по физическим свойствам и применению сходен с бумагой, но отличается от нее значительно большей толщиной (до 2 мм) и механической прочностью. Из картона изготовляют коробочки для отпуска порошков, ампул, ряда ректальных лекарств, пилюль, таблеток, капсул.

 

Очистка и мытье аптечной тары.

Для обеспечения гигиенического отпуска лекарств, оказывающего большое влияние на их качество и совершенно обязательного для любого аптечного учреждения, необходима соответствующая чистота аптечной тары.

Очистке и мытью подвергается, как правило, стеклянная, полимерная и фарфоровая тара. Поступающую в аптеку новую, а также бывшую в употреблении тару тщательно очищают, моют и обеззараживают. Новая аптечная посуда обычно бывает запылена, а также загрязнена упаковочным материалом (стружкой и т. п.), который может содержать болезнетворные микроорганизмы. Особенно тщательно следует очищать и мыть посуду, бывшую в употреблении. Такую посуду помещают в нагретый раствор какого-либо дезинфицирующего средства, содержащего 0,5% моющих средств. Посуду, загрязненную остатками жировых веществ, для удобства последующей обработки собирают отдельно и тщательно очищают перед мойкой и стерилизацией. После этой первичной обработки посуду кипятят в 3—5% щелочном растворе, а если она предназначена для отпуска инъекционных растворов, моют с помощью порошка горчицы или в обеззараживающем растворе, промывают проточной водой и обязательно ополаскивают дистиллированной водой, после чего подвергают стерилизации горячим воздухом при температуре 180 °С в течение 20 мин или при 200 °С в течение 10 мин.

Посуду, не предназначенную для отпуска инъекционных лекарств, стерилизуют путем прогрева в сушильном шкафу при 150—160 °С в течение 1 ч, укупоривают обеззараженными укупорочными средствами и хранят в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах.

Очистка и мойка полимерной тары отличаются спецификой. К употреблению в аптеке допускается только новая полимерная тара; бывшая в употреблении тара выбрасывается.

Перед употреблением полимерную тару моют изнутри и снаружи нагретым до 45—50 °С раствором моющих средств.

Длительное замачивание полимерных изделий в растворах моющих средств и употребление средств с парфюмерной отдушкой не допускаются. Вымытую тару ополаскивают дистиллированной водой и сушат при температуре не выше 40 °С в течение не более 3 ч.

Вымытую и сухую полимерную тару следует хранить в закрытом сухом помещении, свободном от паров органических жидкостей и летучих веществ с высокой химической и биологической активностью, а также с резким запахом и неприятным вкусом, вдали от источников тепла и ионизирующего излучения.

Фарфоровую тару очищают и моют так же, как и стеклянную. Бумажную и картонную тару используют в том виде, в каком она поступает в аптеку.

 

Материалы укупорки.

В аптечной практике для закупоривания склянок и банок применяют корковые, резиновые, стеклянные, полимерные пробки, а также бумажные колпачки, надеваемые в ряде случаев поверх пробок.

Корковые пробки бывают «бархатные», «полубархатные», средние и простые. «Бархатные» пробки имеют гладкую боковую поверхность, они мягкие и эластичные. У пробок «полубархатных» и средних поверхность ячеистая. Простые пробки имеют крупные углубления на боковой поверхности, характеризуются ломкостью, легко крошатся. Для закупоривания аптечной тары пригодны только «бархатные» и «полубархатные» пробки.

Изготовляются корковые пробки из коры коркового дуба. Они почти непроницаемы для воздуха, легки и вследствие своей эластичности плотно прилегают к горлышку посуды, обеспечивая герметичность укупорки.

Корковые пробки бывают цилиндрической и конической формы. Для закупоривания аптечной посуды (склянок и банок) используют только пробки конической формы, которые закрывают горлышко посуды неполностью, с тем, чтобы удобнее было ее откупоривать.

Корковые пробки разрушаются окислителями (перекись водорода, хлор, йод и др.), крепкими кислотами и щелочами. Органические растворители могут извлекать из пробки экстрактивные вещества.

Под пробку для предотвращения ее контакта с жидкостью, помещенной в тару, обычно подкладывают кружок пергаментной бумаги.

Резиновые пробки, применяемые в аптечной практике, изготовляются из специальных сортов резины, не содержащей растворимых примесей и не имеющей запаха. Для укупорки большинства отпускаемых из аптек жидких лекарств используются пробки из резины марки И-51, ИР-25 (на основе натурального каучука), ИР-21 (на основе бутилового каучука). Резиновые пробки более устойчивы к кислотам, щелочам, а также растворам лекарственных веществ, разрушающих корковые пробки.

Для укупорки некоторых растворов (калия перманганата, формалина, аммиака, перекиси водорода) наиболее пригодны пробки из резины марки МБ-7. Резиновые пробки непригодны для закупоривания склянок с бензином, хлороформом, сероуглеродом и другими растворителями подобного типа, так как резина растворяется в них.

Для закупорки склянок с жидкостями, разъедающими резиновые и корковые пробки, применяют притертые стеклянные пробки, которые обеспечивают наиболее плотную укупорку. Стеклянные притертые пробки применяют в основном при хранении жидких и порошкообразных лекарственных веществ в самой аптеке в склянках и банках. Из лекарственных форм, отпускаемых больному, чаще всего стеклянными притертыми пробками укупоривают инъекционные лекарства. Не рекомендуется использовать притертые стеклянные пробки для укупорки склянок со щелочными растворами. Они довольно легко засасываются между горлышком склянки и пробкой и разъедают стекло, что приводит к приклеиванию пробки к горлышку.

В последние годы в аптечной практике широко применяются пробки из полимерных материалов разной конструкции: навинчивающиеся, вставляющиеся в горлышко, а также прокладки из полимеров, помещаемые под навинчивающуюся пробку для более плотной укупорки. Очень удобны вставляющиеся пробки с отверстием, позволяющим дозировать жидкое лекарство по каплям. Поверх таких пробок-капельниц на склянку навинчивают пробку-колпачок.

Укрепление пробок в склянках производят с помощью колпачков из бумаги, реже резины и других материалов или путем заливки горлышка с пробкой аптечными смолками или закаткой с помощью алюминиевого колпачка.

Бумажные колпачки прикрепляют к горлышку склянки прочной хлопчатобумажной ниткой (аптечной вязкой) или тонкими резиновыми кольцами (аптечной резинкой).

Склянки с притертой пробкой, содержащие инъекционные лекарства, обвязывают предварительно смоченным водой пергаментом, который при этом делается очень мягким, но не теряет своей прочности, а после высыхания плотно обтягивает пробку и горлышко склянки.

Заливку смолкой производят путем погружения верхней части горлышка закупоренной склянки в расплавленную смолку на глубину выступа горлышка. Равномерного распределения смолки достигают поворачиванием склянки. Для закрепления пробок в склянках, содержащих водные жидкости, применяют восковые или парафиновые смолки.

 

Ссылки по теме:

Аптечная тара (материалы тары и укупорки)

 

По материалам И.С.Ажгихин. Технология лекарств.

 

Предыдущая страница Следующая страница

 


© Сайт защищён авторскими правами.

E-mail: portal.inform@gmail.com

 

Рейтинг@Mail.ru