Информационно-познавательный сайт     Фармация 

Технология лекарств

Часть третья. Технология лекарств заводского производства.

Глава XXII. Лекарства в желатиновых капсулах


 

Меню разделов:
Аквариумистика
Биология
Материаловедение
Менеджмент
Радиоэлектроника
Фармация
 

 

 

 

Характеристика желатиновых капсул

 

Капсулы представляют собой оболочки-вместилища для порошкообразных, гранулированных, пастообразных, микрокапсулированных или жидких лекарственных веществ. Если капсулы предназначены для приема внутрь, то эта лекарственная форма всегда является дозированной.

Выпускаемые желатиновые капсулы подразделяются на следующие типы:

1. Мягкие (эластичные) желатиновые капсулы — capsulae gelatinosae molles s. elasticae.

2. Твердые желатиновые капсулы — capsulae durae.

3. Твердые желатиновые капсулы с крышечками — capsulae perculatae.

4. Желатиновые ректальные капсулы (ЖРК) — recto-capsulae.

Капсулы любого из перечисленных типов, за исключением ректальных, путем добавления определенных веществ, дубления или нанесения соответствующей оболочки могут быть превращены в капсулы желатиновые кишечнорастворимые.

По ГФХ желатиновые капсулы, если нет указаний в отношении красителя, должны быть прозрачны, не должны иметь воздушных включений, вмятин и механических загрязнений (статья № 130). Допустимые отклонения в массе содержимого капсулы должны быть: при массе до 0,1 г ±10% и при массе более 0,1 г ±5%.

Веществами, используемыми при получении желатиновых капсул, являются желатин, вода и глицерин, которые применяют в соотношениях, зависящих от консистенции капсул (мягкие и твердые). При изготовлении желатиновых капсул используются также красящие, ароматизирующие вещества, стабилизаторы и пластификаторы.

Основным веществом, применяемым в производстве капсул, является желатин. Требования к медицинскому желатину, используемому при получении капсул, изложены в статье № 309 ГФХ.

Как известно, желатин является прекрасной средой для роста и размножения микроорганизмов. Для предотвращения этого в его состав вводят стабилизаторы и консервирующие средства: натрия метабисульфит (0,1%), бензойную кислоту и натрия бензоат (0,05 г 0,1%), SO2 (0,15%) и другие вещества и смеси (например, смесь 4 частей метилпарабена и 2 части пропилпарабена).

Для обеспечения соответствующей эластичности желатиновых капсул в состав желатиновой массы вводят пластификаторы (например, сорбит).

Общий состав всех компонентов, входящих в желатиновую массу для приготовления капсул, может быть различным в зависимости от твердости, эластичности, прочности и других требуемых свойств капсульной оболочки (табл. 13).

 

Таблица 13. Состав желатиновой массы для получения капсул (в частях массы)

Вещество Мягкие (эластичные) капсулы Твёрдые капсулы
Желатин 23 285 100 220 30 275 100 180
Глицерин 45 135 75 90 10 75 - 110
Вода 32 580 155 480 60 550 150 380
Сахарный сироп - - 15 - - - 15 -
Раствор гуммиарабика - - 20 - - - 20 -
Сорбит - - - 40 - - - 10

 

 

Иногда в массу для получения капсул добавляют ароматизирующие вещества (эфирные масла и этил-ванилин в количестве 0,1%), придающие капсулам приятный запах, особенно в тех случаях, когда они содержат медикаменты с неприятным запахом (например, метионин). Сахар в виде сахарного сиропа добавляют для улучшения вкуса капсул.

Для предотвращения растворения капсул в желудке в состав капсульной массы вводят ацетилфталилцеллюлозу (до 4%). Эта же цель может быть достигнута путем нанесения на поверхность капсулы кишечнорастворимого покрытия или дублением капсулы в парах формальдегида. Чехословацкая фармакопея рекомендует погружать для этого желатиновые капсулы на 1 ч в 3% спиртовой раствор формальдегида.

Следует отметить, что второй из трех перечисленных способов получения кишечнорастворимых капсул является наиболее подходящим, так как гелодуратовые (глютоидные) (гелодуратовые, или глютоидные, капсулы (capsulae geloduratae, s. glutoidales) — Желатиновые капсулы, обработанные спиртовым раствором формалина или парами формальдегида) капсулы иногда вообще теряют способность растворяться и освобождать лекарственное вещество, а введение кишечнорастворимых композиций в состав желатина не всегда возможно из-за их плохого распределения в нем.

 

Ссылки по теме:

Лекарства в желатиновых капсулах

Характеристика желатиновых капсул

Методы получения желатиновых капсул

Наполнение капсул лекарственными веществами

Основные требования к желатиновым капсулам с лекарственными веществами

Упаковка и хранение капсул

 

По материалам И.С.Ажгихин. Технология лекарств.

 

Предыдущая страница Следующая страница

 


© Сайт защищён авторскими правами.

E-mail: portal.inform@gmail.com

 

Рейтинг@Mail.ru