Информационно-познавательный сайт     Фармация 

Технология лекарств

Часть третья. Технология лекарств заводского производства.

Глава XXII. Лекарства в желатиновых капсулах


 

Меню разделов:
Аквариумистика
Биология
Материаловедение
Менеджмент
Радиоэлектроника
Фармация
 

 

 

 

Основные требования к желатиновым капсулам с лекарственными веществами

 

К наполненным лекарственными веществами желатиновым капсулам как готовой продукции фармацевтических предприятий, предназначенной для непосредственного приема больными, предъявляются следующие требования:

1) мягкие и твердые желатиновые капсулы должны быть герметичными, а твердые желатиновые капсулы с крышками хорошо и плотно закрытыми последними (независимо от того, приклеена крышечка или нет);

2) капсулы не должны быть хрупкими и ломкими при пересыпании и хранении «навалом» (при пересыпании твердых желатиновых капсул с крышечками последние не должны открываться);

3) капсулы с содержимым должны иметь стандартную массу;

4) отклонения в дозировке содержимого капсул не должны превышать допустимые пределы;

5) время распадаемости желатиновых капсул в зависимости от их типа не должно выходить за границы, указанные в фармакопее или других спецификациях;

6) скорость растворения лекарственных веществ, содержащихся в капсулах, должна обеспечивать полную физиологическую доступность капсул как лекарственной формы.

 

Определение однородности дозировки.

ГФХ регламентирует массу только содержимого капсулы, причем отклонения, как уже отмечалось, не должны превышать ±10% при массе до 0,1 г и ±5% при массе более 0,1 г.

 

Определение времени распадаемости.

Желатиновая капсула, если она не является кишечнорастворимой, легко разрушается в жидкой среде (особенно в кислой) в результате быстро сменяющих друг друга процессов смачивания, набухания и растворения желатиновой оболочки.

ГФХ регламентирует распадаемость желатиновых капсул так же, как таблеток.

Если желатиновые капсулы являются кишечнорастворимыми, то с целью определения их распадаемости применяют методы, используемые для определения распадаемости кишечно-растворимых таблеток.

Определение скорости растворения твердых лекарственных веществ, содержащихся в капсулах, производится теми же методами, что и определение скорости растворения таблеток.

 

Ссылки по теме:

Лекарства в желатиновых капсулах

Характеристика желатиновых капсул

Методы получения желатиновых капсул

Наполнение капсул лекарственными веществами

Основные требования к желатиновым капсулам с лекарственными веществами

Упаковка и хранение капсул

 

По материалам И.С.Ажгихин. Технология лекарств.

 

Предыдущая страница Следующая страница

 


© Сайт защищён авторскими правами.

E-mail: portal.inform@gmail.com

 

Рейтинг@Mail.ru